咨询：关于药物临床试验省局存案的问题

  敬重的河南省药品监督管理局， 国家商场监督管理总局令第27号《药品注册管理办法》自2020年7月1日起收效。依据新版《药品注册管理办法》第三十三条：申办者应当在展开药物临床试验前在药物临床试验挂号与信息公示渠道挂号药物临床试验计划等信息。药物临床试验期间，申办者应当继续更新挂号信息，并在药物临床试验完毕后挂号药物临床试验成果等信息。挂号信息在渠道做公示，申办者对药物临床试验挂号信息的真实性担任。 新版《药品注册管理办法》中并未要求抄送临床试验单位所在地药监管理部门，请问河南省药品监督管理局在2020年7月1日后要不要进行药物临床试验存案？如需求，是否有更新的存案流程及要求？

  13.其他材料（受试者招募广告、药品说明书、生命体征记录卡、药物输液记录卡、体温记录卡、购买保险合同声明）

  以上存案材料以快递方式邮递郑州市花园路127号，药品注册处收，联系方式。可先电话咨询一下。